Anvisa aprova Butantan-DV, a primeira vacina de dengue de aplicação única do mundo
Imunizante tetravalente aprovado para 2 a 59 anos
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) acaba de aprovar a Butantan-DV, a primeira vacina do mundo de dose única contra a dengue, desenvolvida pelo Instituto Butantan em São Paulo. O marco representa um avanço estratégico para a saúde pública brasileira, oferecendo uma nova e promissora ferramenta no combate à arbovirose que causa milhões de casos anualmente no país.
A Butantan-DV é uma vacina tetravalente de vírus atenuado, ou seja, ela atua protegendo contra os quatro sorotipos conhecidos do vírus da dengue (DENV-1, DENV-2, DENV-3 e DENV-4), com a grande vantagem de exigir apenas uma aplicação. O esquema de dose única auxilia na logística do medicamento e aumenta a adesão da população, fatores cruciais para o sucesso de um programa nacional de vacinação.
Os resultados dos estudos clínicos de Fase 3, que envolveram mais de 16 mil voluntários em 14 estados brasileiros, demonstraram sua eficácia.
- Eficácia Geral: cerca de 79,6% contra casos de dengue sintomática.
- Eficácia contra Casos Graves: aproximadamente 89% de proteção contra casos graves e com sinais de alarme da doença.
- Público-Alvo: A aprovação inicial da Anvisa é para a população de 2 a 59 anos.
A Jornada Científica e Seus Desenvolvedores
O desenvolvimento da vacina do Butantan é fruto de uma colaboração que se estende por mais de uma década. A pesquisa começou com uma parceria do Instituto Butantan com os Institutos Nacionais de Saúde (NIH) dos Estados Unidos, que compartilharam as cepas virais atenuadas.
- Início dos Estudos: Os ensaios clínicos com humanos começaram com a Fase 1 (2010-2012) e a Fase 2 (2013-2015), seguidas pela Fase 3, coordenada pelo Butantan, que se estendeu de 2016 até 2024 (com acompanhamento de cinco anos dos voluntários).
- Tempo de Pesquisa: O projeto demandou cerca de 15 anos (desde os testes iniciais até a aprovação regulatória), um período que reflete a complexidade do desenvolvimento de uma vacina tetravalente contra a dengue.
- Liderança Científica: A pesquisa no Brasil foi coordenada por uma equipe de cientistas e infectologistas do Instituto Butantan. Entre os nomes de destaque na condução dos estudos clínicos e no desenvolvimento do imunizante, esteve o Dr. Dimas Tadeu Covas (ex-diretor do Butantan), além de Esper Kallás e Fernanda Boulos (atual diretora médica do Instituto Butantan), que tiveram papéis centrais na publicação dos dados de eficácia em periódicos renomados como The New England Journal of Medicine e The Lancet.
Impacto no Brasil: Doses e Vidas Salvas
Com a aprovação, a vacina Butantan-DV será incorporada ao Programa Nacional de Imunizações (PNI), sendo distribuída gratuitamente via Sistema Único de Saúde (SUS).
- Previsão de Doses: O Instituto Butantan já havia se antecipado e possui mais de 1 milhão de doses prontas para distribuição imediata. O Butantan prevê a entrega de 100 milhões de doses para o Ministério da Saúde nos anos de 2026 e 2027, com a expectativa de produção anual de 60 milhões de doses (com possibilidade de ampliação) a partir de 2026, por meio de uma parceria com o laboratório chinês WuXi Biologics.
- Potencial de Vidas Salvas: Embora o número exato de vidas salvas dependa da velocidade de vacinação e da incidência da doença nos próximos ciclos, a vacina tem um potencial transformador. Em um cenário onde o Brasil registrou mais de 6 milhões de casos e 6 mil mortes por dengue somente em 2024, a ampla cobertura vacinal oferecida por um imunizante de dose única, com quase 90% de eficácia contra casos graves, pode reduzir drasticamente as hospitalizações, sobrecarregando menos o SUS e prevenindo milhares de óbitos a cada ano de alta circulação viral.
A Butantan-DV surge como uma esperança nacional e uma demonstração da capacidade da ciência brasileira em desenvolver soluções globais para desafios de saúde pública.
Gostaria de saber mais sobre como a vacina da dengue do Butantan se compara à Qdenga, que já está em uso no SUS?
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